一、样品制备
本质控样品采用纯度经准确定值的18种磺胺类抗生素和甲氧苄氨嘧啶为溶质,以水为溶剂,在(20±3)℃洁净实验室中经加工后、混匀分装而成。
二、溯源性及定值方法
本质控样品的标准值采用测量值,并用高效液相色谱-质谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
| 组分 |
标准值 |
扩展不确定度(k=2) |
基体
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| 磺胺醋酰 |
97.6ng/L
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19.5ng/L |
水
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| 磺胺嘧啶 |
93.6ng/L
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18.7ng/L |
| 磺胺噻唑 |
111.4ng/L
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22.3ng/L |
| 磺胺吡啶 |
80.1ng/L
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16.0ng/L |
| 磺胺甲基嘧啶 |
99.3ng/L
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19.9ng/L |
| 磺胺甲二唑 |
76.8ng/L
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15.4ng/L |
| 磺胺二甲嘧啶 |
95.2ng/L
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19.0ng/L |
| 磺胺对甲氧嘧啶 |
95.6ng/L
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19.1ng/L |
| 甲氧苄氨嘧啶 |
105.9ng/L
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21.2ng/L |
| 磺胺间甲氧嘧啶 |
101.7ng/L
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20.3ng/L |
| 磺胺甲氧哒嗪 |
84.5ng/L
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16.9ng/L |
| 磺胺氯哒嗪 |
90.3ng/L
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18.1ng/L |
| 磺胺甲噁唑 |
93.6ng/L
|
18.7ng/L |
| 磺胺地索辛 |
85.9ng/L
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17.2ng/L |
| 磺胺多辛 |
94.0ng/L
|
18.8ng/L |
| 磺胺二甲异唑 |
98.2ng/L
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19.6ng/L |
| 磺胺苯酰 |
96.9ng/L
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19.4ng/L |
| 磺胺苯吡唑 |
84.0ng/L
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16.8ng/L |
| 磺胺喹恶啉 |
94.9ng/L
|
19.0ng/L |
标准值的扩展不确定度主要由定值方法以及均匀性、稳定性等不确定度合成。
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
本标准物质量值自定值之日起,有效期12月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
包装:本标准物质采用白色塑料瓶包装,规格500mL携带或运输时应有防碎裂保护。
储存及使用:冷藏(4±4)℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇动以保证均匀。本质控样品打开后应尽快使用,使用中严格防止沾污。
声明
1. 本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2. 收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
3. 仅对加盖“北京晶品赛思科技有限公司标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。
4. 如需获得更多与应用有关的信息,请与技术咨询部门联系。