冰冻人血清中总同型半胱氨酸标准物质

Homocysteine in Frozen Human Serum

    冰冻人血清中总同型半胱氨酸标准物质主要用于临床检验中同型半胱氨酸测量结果的量值溯源、测量质量控制以及方法确认与评价。

一、样品制备

    该候选标准物质以新鲜采集的人血清为原材料，经过传染病筛查、混匀、过滤后分装于棕色冻存管，置于-80℃冰箱中冷冻保存。

二、溯源性及定值方法

    本标准物质采用同位素稀释液相色谱串联质谱法定值；通过本实验室定量核磁法测量的美国Sigma-Aldirich 公司纯品高胱氨酸溯源到国家二级标准物质安赛蜜 GBW(E)100065（纯度 99.7%， 不确定度 0.6%）。

三、特性量值及不确定度

    标准值的不确定度综合考虑了方法重复性、校准、称量、均匀性、稳定性的不确定度分量。

四、均匀性检验及稳定性考察

    根据国家计量技术规范JJF 1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》的要求，使用常规方法免疫法对标准物质进行均匀性检验，结果通过 F 检验，表明均匀性良好；使用常规方法免疫法对标准物质进行短期稳定性考察，使用同位素稀释液相色谱串联质谱法进行长期稳定性考察， 按照先密后疏的原则进行了 12 个月的长期稳定性考察，标准值无方向性变化，表明稳定性良好。

    该标准物质自定值之日起，有效期为 12 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性， 有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

    1.包装与储存：本标准物质采用 2mL 棕色平底冻存管包装，每瓶 0.5mL；置于-80℃冰箱中冷冻保存。

    2.使用：本标准物质在干冰保护下运输，开瓶后应当一次性完全使用。使用前自冰箱取出后自然平衡至室温，使用过程中应严格防止沾污。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。

注：以上信息仅供参考，以产品附带证书为准。